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消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間: 2018-01-25 點(diǎn)擊次數(shù): 2704次消毒劑備案檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求
表1 殺菌劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求
檢 測(cè) 項(xiàng) 目消毒對(duì)象
皮
膚
粘
膜
手
餐
飲
具瓜果蔬菜
生活飲用水
游泳池水
醫(yī)院污水
空
氣
醫(yī)療器械和用品
一般物體表面和織物
其
他
滅菌與高水平消毒
中水平消毒
低水平消毒
外觀
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有效成分含量測(cè)定
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pH值測(cè)定①
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穩(wěn)定性試驗(yàn)
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連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
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鉛、砷、汞的測(cè)定②
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金屬腐蝕性試驗(yàn)
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±
實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定③④⑤
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模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)⑥
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毒理學(xué)安全性檢測(cè)⑦
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總體性能試驗(yàn)
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注:“+”為必須做項(xiàng)目,“-”為不做項(xiàng)目,“±”為選做項(xiàng)目。
①戊二醛類消毒劑進(jìn)行加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測(cè)定,如產(chǎn)品為固體應(yīng)做zui高使用濃度溶液。
②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。
③根據(jù)標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的殺滅微生物類別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。
④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn);用于潔具表面消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于餐飲具消毒的應(yīng)做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn);用于體液污染物品和排泄物等消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定量殺菌試驗(yàn);用于手、皮膚、黏膜消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn); 用于醫(yī)療器械、用品滅菌和高水平消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定性殺菌試驗(yàn),中水平消毒應(yīng)做龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于空氣消毒的應(yīng)做白色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗(yàn);其他用途的按照標(biāo)簽、說明書殺滅微生物類別和使用范圍確定一項(xiàng)抗力zui強(qiáng)微生物的殺滅試驗(yàn)。
⑤次氯酸鈉類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗(yàn)用有機(jī)干擾物質(zhì)濃度為0.3%。
⑥用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),所用指示微生物應(yīng)按適用范圍選擇抗力zui強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂粉和漂粉精類消毒劑外均應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn);標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于yin道粘膜的消毒劑應(yīng)做yin道粘膜刺激性試驗(yàn)。
表2 抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求
檢驗(yàn)項(xiàng)目
抗菌制劑
抑菌制劑
有效成分含量測(cè)定①
+
+
穩(wěn)定性試驗(yàn)
+
+
pH值測(cè)定②
+
+
微生物指標(biāo):
細(xì)菌菌落總數(shù)
大腸菌群
真菌菌落總數(shù)
致病性化膿菌
+
+
+
+
+
+
+
+
殺滅微生物指標(biāo):
大腸桿菌殺滅試驗(yàn)
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)
白色念珠菌殺滅試驗(yàn)③
其他微生物殺滅試驗(yàn)
抑制微生物指標(biāo):
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)③
其他微生物抑制試驗(yàn)④
+
+
±
±
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+
+
±
±
毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)⑤
+
+
注:“+”為必須做項(xiàng)目;“-”為不做項(xiàng)目;“±”為選做項(xiàng)目。
①限于化學(xué)成分。②膏、霜?jiǎng)┊a(chǎn)品除外。③標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外yin部的產(chǎn)品進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。④標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅或抑制作用的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。⑤標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗(yàn);標(biāo)明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn);標(biāo)明用于yin道粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行yin道粘膜刺激性試驗(yàn)。
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危險(xiǎn)廢物鑒定
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環(huán)境檢測(cè)和監(jiān)測(cè)
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公共衛(wèi)生檢測(cè)
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土壤檢測(cè)
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消毒產(chǎn)品(衛(wèi)生用品)檢測(cè)
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化妝品類檢測(cè)
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成分分析檢測(cè)
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食品、農(nóng)產(chǎn)品、飲料及食品級(jí)接觸材料檢測(cè)
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空氣凈化器檢測(cè)
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凈水器檢測(cè)
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涂料油漆檢測(cè)
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可再生資源檢測(cè)
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危險(xiǎn)化學(xué)品鑒定
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塑膠跑道檢測(cè)
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材料性能分析
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化學(xué)品檢測(cè)
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油品品質(zhì)檢測(cè)
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玩具紡織品及皮革等有害化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)
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環(huán)境可靠性試驗(yàn)
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農(nóng)殘、獸(藥)殘檢測(cè)
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可靠性檢測(cè)
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科研服務(wù)
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二噁英檢測(cè)
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有毒有害物質(zhì)檢測(cè)
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毒理實(shí)驗(yàn)
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化學(xué)分析
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病毒滅殺試驗(yàn)
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潔凈度檢測(cè)
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碳排放
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第三方驗(yàn)貨
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紙制品檢測(cè)
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醫(yī)療器械檢測(cè)
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3Q驗(yàn)證
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專項(xiàng)檢測(cè)
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射頻電磁場(chǎng)檢測(cè)
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除垢劑檢測(cè)
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建筑材料
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軍團(tuán)菌檢測(cè)
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銅離子加速鹽霧試驗(yàn)
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快速溫變?cè)囼?yàn)
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拉伸試驗(yàn)檢測(cè)
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溫濕交變?cè)囼?yàn)
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美妝消毒
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膠粘劑
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新能源檢測(cè)
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運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地
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質(zhì)量鑒定
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潔凈室