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生物相容性測試的重要性
更新時間:2023-01-13
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
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要定做一款包裝,好的材料是的,特別是用來裝醫(yī)療器械的包裝,對于材料的把控就更加嚴格了。其中有一項檢測就叫做醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性檢測,生物相容性測試的重要性。
什么是生物相容性
據(jù)國際化標準組織(ISO)會議解釋,生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應的一種性能。就醫(yī)療器械包裝材料來講,一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。
生物相容性測試的重要性
對于直接接觸于病人的醫(yī)療器械來說,包裝就顯得格外重要,特別是醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性,關(guān)系到病人的健康安全。因此,對于醫(yī)療器械包裝材料的各項指標檢測就顯得尤為關(guān)鍵,特別是其中的生物相容性檢測。
不合格的醫(yī)療器械包裝材料與機體短期接觸,會對細胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥等,長期接觸的話,可能會導致突變、致畸甚至致癌;與血液接觸時可能會引起凝血功能異常和溶血等癥狀。
所以,如果材料是用于醫(yī)療器械包裝領域時,都需要對其生物相容性進行檢測。
生物相容性測試的關(guān)鍵點
人體內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)和免疫系統(tǒng)是非常復雜的,單純的通過一種細胞或組織來確定某種醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性是遠遠不夠的。所以,在評價和分析醫(yī)療器械包裝的某種材料的生物相容性時首先要明確3個關(guān)鍵點:
第一:沒有一種材料是惰性材料;
第二:生物相容性是一個動態(tài)的過程,不是靜止不變的
第三:生物相容性不單純是材料本身的性質(zhì),而是材料與機體環(huán)境相互作用的結(jié)果
中科檢測是生物相容性檢測機構(gòu),可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。